Najčastejšie otázky

Čo znamená h-FABP?
h-FABP znamená: heart-type Fatty Acid-Binding Protein = srdcový proteín viažuci mastné kyseliny. Ide o proteín transportujúci mastné kyseliny v myokarde.

Od kedy je h-FABP signalizačným znakom infarktu?
Jeho schopnosť detekovať akútny infarkt myokardu bola stanovená v roku 1988. Potom boli s h-FABP vykonané rozsiahle klinické štúdie.

Čo je špecifické na h-FABP?
V porovnaní s tradičnými markermi je to spoľahlivý ukazovateľ už 20 minút po príznakoch. Tradičné markery sú buď rýchle alebo spoľahlivé. h-FABP je aj rýchly aj spoľahlivý.

Prečo môže byť h-FABP detekovaný oveľa skôr ako troponín?
V porovnaní s h-FABP a myoglobínom, troponín je proteín, ktorý je štrukturálne viazaný. Pred vstupom do medzibunkového priestoru sa musí odštiepiť z myofibrilárnych štruktúr. Navyše, vďaka svojej malej veľkosti môže h-FABP (a myoglobín) priamo prejsť cez bariéru endotelových buniek, zatiaľ čo troponín musí byť transportovaný cez lymfatickú drenáž (tým istým spôsobom, ktorý platí pre CK-MB).

Prečo môže byť h-FABP detekovaný dokonca skôr ako myoglobín?
Pretože koncentračný gradient medzi myokardom a krvou je pri h-FABP cca 4-krát vyšší. Preto, zatiaľ čo oba sú uvoľňované takmer súčasne, percentuálna hodnota h-FABP prudko stúpa a je oveľa vyššia (vrcholová hodnota h-FABP 30-násobne, myoglobín 15-násobne).

Nachádza sa h-FABP aj v iných častiach tela?
Áno, h-FABP sa nachádza v kostrovom svalstve v množstve asi 10-30% z celkového množstva h-FABP prítomného v myokarde. Navyše sa objavuje v mozgu a v obličkách, ale vo veľmi malej miere.

Je to ELISA test?
Nie. Je to imunochromatografický test. Na testovací prúžok sa aplikuje vzorka krvi. Na definovanej pozícii na prúžku sú protilátky špecifické pre h-FABP, ktoré s h-FABP prítomným vo vzorke krvi vytvoria tzv. sendvič komplex, čo sa prejaví fialovým zafarbením.

Existujú ELISA testy pre h-FABP?
Áno, ale nie od firmy Pharmacare Slovakia,s.r.o.

Prečo sa ELISA testy pre h-FABP v súčasnosti nevyužívajú?
Pretože detekcia AMI týmto spôsobom trvá veľmi dlho, až 3 hodiny, len laboratórne.

Môže medikácia ovplyvniť výsledky testu?
V terapeutických koncentráciách nie sú známe žiadne interferujúce lieky.

Prečo uvádzate, že pacienti s redukovanou schopnosťou zrážanlivosti by pred použitím testu mali osloviť svojho lekára?
Pretože sa musia ubezpečiť, či pichnutie, ktoré je pre použitie testu nevyhnutné, im nespôsobí problémy. Porucha zrážanlivosti nemá vplyv na prevedenie testu.

Prečo má h-FABP väčšiu špecifitu ako myoglobín?
Pretože v kostrovom svalstve sa nachádza dvojnásobné množstvo myoglobínu v porovnaní s množstvom nachádzajúcim sa v myokarde. Množstvo h-FABP v kostrovom svalstve predstavuje len 10 – 50% z celkového množstva prítomného v myokarde.

Súvisí intenzita zafarbenia fialového prúžku s mierou infarktu?
Intenzita zafarbenia súvisí s detekovaným množstvom h-FABP. Preto svetlofialový prúžok môže mať dva dôvody:
1.ide o malý infarkt
2.meranie bolo vykonávané na začiatku alebo na konci diagnostického rozmedzia (čo je 20 minút až 24 hodín).

Ako dlho môže byť krvná vzorka uskladnená pred testovaním?
Približne 24 hodín pri 4°C. Po takomto uskladnení musí byť pred použitím zahriata na izbovú teplotu. Pred uskladnením je potrebné pridať antikoagulačné reagenty ako heparín alebo citrát. EDTA sa nesmie použiť.

Niekedy je fialový prúžok v oblasti h-FABP veľmi tmavý, ale kontrolná línia celkom svetlá?
Tento efekt sa objavuje len pri veľmi silnom infarkte. Spôsobuje to limitované množstvo protilátok v testovacom systéme. Keď sa uvoľní veľké množstvo h-FABP, podstatná časť protilátok sa naviaže k oblasti testovacej línie h-FABP. Z toho vyplýva, že tieto protilátky už nie sú viac k dispozícii v oblasti kontrolnej línie. Je to normálne správanie sa a nemá vplyv na výsledok testu.

Môže sa použiť plazma namiesto krvi?
Plazma a sérum by sa nemali používať, pretože výsledok sa môže líšiť od detekčného prahu.

Aký to má význam pre praktických lekárov?
Zdokonalenie spoľahlivosti pred stanovením nesprávnej diagnózy, šetrenie času a úsilia. Pacientovi táto rýchlejšia diagnóza preukáže schopnosti lekára. Jednoduché použitie je neobyčajne významné aj pre okolie, pretože personál s najvyššou pravdepodobnosťou nebude musieť vykonávať test opakovane.

CardioDetect® self má dve testovacie polia. Potrebuje pacient obe?
Nie. Druhé testovacie políčko je k dispozícii pre prípad, ak by pacient (ktorý nie je zvyknutý testovať sám seba) urobil pri prvom teste chybu.

Je rozdiel medzi testom CardioDetect® self a testom CardioDetect® combi?
Ano.
1 Test self obshauje 2 testy na proteín h-FABP (odhalí infarkt od 20 minút do 24 hodín po príznakoch infarktu), test je určený pre laikov.
1 test combi obsahuje 2 testy taktiež avšak 1 je na proteín h-FABP a 1 je na TnI (odhalí infarkt od 20 minút do 10 dní po príznakoch infarktu), test je uřcený pre profesionálov – lekárov, záchranárov.

Reaguje test na anginu pectoris (AP)?
Nie na stabilnú AP. To je veľmi pozitívne, pretože takýto zdravotný stav normálne nevyžaduje akútnu liečbu. Napriek tomu, príhody nestabilnej AP môžu byť ako malý infarkt a sú definované WHO ako IM (infarkt myokardu) a medzinárodne uznané kardiologickými organizáciami. To, či bude test pozitívny alebo negatívny v  prípade nestabilnej AP, závisí od množstva poškodených buniek. Pacienti s nestabilnou AP majú prognózu rovnako zlú ako pacienti s IM, a preto spravidla obdržia liečebný postup. To je dôvod, prečo sa lekári zaujímajú o to, aby boli schopní rozlíšiť tieto veci a nepovažovali to za falošne pozitívny výsledok.

Môžu sa objaviť falošne negatívne výsledky?
Áno, v prípade, že sa CardioDetect používa na hraniciach diagnostického rozmedzia (20min. až 24 hodín). Hoci test má veľmi vysokú senzitivitu, nemôže poskytnúť absolútnu spoľahlivosť kvôli individuálnym rozdielom pri procese infarktu. Neprehlasujeme absolútnu spoľahlivosť, ale väčšiu istotu a dokonalejšiu schopnosť detekcie v porovnaní s ostatnými tradičnými markermi. Prosím, nepredpokladajte teraz, že sú medicínske testy so 100% spoľahlivosťou, a že lekári tú 100% spoľahlivosť budú očakávať. Samozrejme radi by mali tých 100%, ale ich vyhliadky na nový produkt sú realistické. Jednoznačne však musí byť lepší ako to, s čím doteraz pracovali.

Môžu sa objaviť falošne pozitívne výsledky?
Existujú dve známe príčiny, pri ktorých sa môžu objaviť falošne pozitívne výsledky:
1.Zvýšená fyzická aktivita. To je kvôli faktu, že h-FABP je prítomný aj v kostrovom svalstve. Namáhavé cvičenie môže poškodiť bunky kostrových svalov, a to spôsobí zvýšenie normálnej hladiny h-FABP v krvi.
2.Porucha obličiek. h-FABP je dodávaný nepretržite zo svalov do krvného riečišťa a vyplavovaný obličkami. Ak obličky nefungujú, zvýši sa hladina h-FABP.

Aký silný je vplyv kostrových svalov?
Je tu len jedna klinická štúdia, ktorá sa vzťahuje k tejto téme. Skúma správanie h-FABP u mladých veslárov vo výcvikovom tábore. Preukazuje, že hladina h-FABP stúpa jednoznačne po každom cvičení. V týchto prípadoch CardioDetect môže dať pozitívny výsledok. Ale, tu sa jednalo o extrémne fyzické napätie. Nanešťastie neexistujú štúdie týkajúce sa každodenných cvičení ako jogging alebo tenis. Zistilo sa, že ak netrénovaná osoba cvičí namáhavé cvičenia v športovom štúdiu, svetlé zafarbenie v oblasti testovacej línie sa objaví nasledujúci deň.

Až do akého stupňa poškodenia funkcie obličiek sa môže test použiť?
To sa doteraz nezistilo. Je len jedna štúdia ukazujúca hladinu h-FABP u pacientov s poškodením funkcie obličiek, ale zahŕňa len pacientov s dialýzou. Táto skupina pacientov by test nemala používať, pretože ich krvné hodnoty nie sú predpovedateľné. To normálne nie je problém, pretože táto skupina pacientov si je spravidla vedomá svojho stavu a obmedzení. Určite by sa informovala o svojom stave u svojho liečbu konajúceho lekára.

Je možnosť overenia, či je výsledok falošne pozitívny?
Čiastočne. V prípade zlyhania funkcie obličiek alebo pri zvýšenej fyzickej aktivite sa h-FABP normálne veľmi nezvyšuje. Preto, ak je v oblasti RESULT/ h-FABP relatívne tmavo fialový prúžok, vplyv na výsledok testu je málo pravdepodobný. Ak je v  oblasti RESULT/ h-FABP svetlý prúžok, druhý test sa môže vykonať o 1 hod. alebo o 1 hod. neskôr. Ak po druhýkrát je v oblasti RESULT/ h-FABP tmavší prúžok, ako prvýkrát, je pravdepodobný výskyt infarktu, pretože vedľajšie vplyvy sa tak rýchlo nemenia. V prípade, že oba prúžky boli rovnaké, mohlo to byť spôsobené vedľajším vplyvom alebo sa infarkt stal pred 6 hodinami.

Čo znamená senzitivita a ako sa definuje?
Je to meranie pre percento infarktov, ktoré test zdetekoval. Čím vyššie číslo, tým lepšie. Senzitivita 100% by bola ideálna. V tomto prípade by ani jeden test nesmel byť chybný. Ale dosiahnuť to v klinickej praxi je veľmi náročné. Senzitivita sa počíta ako pomer počtu detekovaných infarktov k počtu nedetekovaných infarktov.

Výpočet: TP
–––––––––––––– x 100%
TP + FN

TP = true positive = pravdivo pozitívne
FN = false negative = falošne negatívne

Čo znamená špecificita a ako sa definuje?
To je meranie pre určenie ako často bol správne rozpoznaný neinfarktový stav ako taký. Čím vyššie číslo, tým lepšie. Znovu 100% by bolo ideálne, ale nie je to pravdepodobné v klinickej praxi. 100% by znamenalo, že všetci pacienti, ktorí nemali infarkt, mali test negatívny. Špecificita sa počíta ako pomer počtu detekovaných ne-infarktov (TN – True Negative) k počtu ne-infarktov prejavených nesprávne ako infarkty (FP - False Positive).

Výpočet: TN
–––––––––––––– x 100%
TN + FP

TN = true negative = pravdivo negatívne
FP = false positive = falošne pozitívne